免除
- 研究, 在已建立的或普遍接受的教育环境中进行的, 这具体涉及正常的教育实践，这些实践不太可能对学生学习所需教育内容的机会或对提供指导的教育者的评估产生不利影响. 这包括大多数关于常规教育和特殊教育教学策略的研究, 并对教学方法的有效性进行了比较研究, 课程, 或者课堂管理方法.
对bet36365体育的影响:现在包括一项声明，即研究不能“对学生学习所需教育内容的机会或对提供指导的教育者的评估产生不利影响”. 提供风险说明.
- 仅包括涉及教育测试(认知)的互动研究, 诊断能力, 成就), 调查程序, 面试程序, 或观察公众行为(包括视觉或听觉记录)，如果 至少一个 符合下列条件之一:
i. 所获得的信息由研究者以这样一种方式记录，即人类受试者的身份 不能 容易被确定，直接或通过与对象相关的标识符;
ii. 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, education advancement or reputation; or
3. 所获得的信息由调查人员记录下来，以确定人的身份 可以 容易确定的, 直接或通过与受试者相关联的标识符, IRB进行 有限内部审查委员会审查 作出§_____所要求的决定.111(a)(7).
对bet36365体育的影响:包括澄清数据可能涉及视频或音频记录，以及允许收集敏感数据的“雕刻”, 只要内部审查委员会进行“有限审查”，就可以收集可识别的数据. 允许敏感的、可识别的数据被确定为豁免.
- 涉及良性行为干预的研究，同时通过口头或书面回答(包括数据输入)或视听记录从成人受试者那里收集信息，前提是受试者预期同意干预和信息收集 至少一个 符合下列条件之一:
A. 所获得的信息由研究者以这样一种方式记录，即人类受试者的身份 不能 容易被确定，直接或通过与对象相关的标识符;
B. 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, education advancement or reputation; or
C. 所获得的信息由调查人员记录下来，以确定人的身份 可以 容易确定的, 直接或通过与受试者相关联的标识符, IRB进行有限的IRB审查，以做出§_____要求的决定.111(a)(7).
i. 就本条款而言, 良性行为干预的持续时间很短, 无害的, 无痛, 非物理侵入性, 不太可能对实验对象产生重大的长期负面影响, 研究者没有理由认为受试者会觉得这些干预令人反感或尴尬. 只要满足所有这些标准, 这种良性行为干预的例子包括让受试者玩网络游戏, 让他们在各种噪音条件下解决谜题, 或者让他们决定如何在自己和其他人之间分配收到的名义金额的现金.
ii. 如果研究涉及欺骗受试者关于研究的性质或目的, 除非受试者在被告知他或她将不知道或被误导有关研究的性质或目的的情况下，通过预期协议授权欺骗参与研究，否则此豁免不适用.
对bet36365体育的影响:这是一个专门针对“良性干预”的新类别，涉及成年人，在某些条件下允许欺骗. 只要内部审查委员会进行“有限审查”，数据也可能是敏感和可识别的. “良性干预”目前作为快速审查进行审查, 因为目前没有豁免类别，该活动将符合最终规则, 这种类型的研究将被允许作为豁免审查.
- 不需要同意的二次研究:二次研究使用可识别的私人信息或可识别的生物标本, 如果至少满足以下条件之一:
i. 可识别的私人信息或可识别的生物标本是公开的;
ii. 信息, 其中可能包括有关生物标本的信息, 研究者是否以这样一种方式记录了人类受试者的身份，以至于无法直接确定或通过与受试者相关的标识符确定, 研究者不与受试者接触, 研究者不会重新识别受试者;
3. 研究只涉及收集和分析调查人员使用的可识别的健康信息，且该使用受《bet36365体育》第45条第160和164部分的管制, A及E分部〔HIPPA〕, 为"卫生保健业务"或"研究"的目的，这些术语的定义在45 CFR 164.501或45 CFR 164所述的"公共卫生活动和目的".512(b); or
iv. 这项研究是由, 或代表, 使用政府产生或收集的信息进行非研究活动的联邦部门或机构, 如果研究产生了可识别的私人信息，这些信息是或将被保存在符合2002年电子政务法第208(b)条的信息技术上, 44 U.S.C. 3501注, 如果所有可识别的私人信息被收集, 使用, 或作为活动的一部分产生的信息将根据1974年《bet36365体育投注》保存在记录系统中, 5 U.S.C. 552a, 和, 如果适用的话, 研究中使用的信息是根据1995年《bet36365体育》收集的, 44 U.S.C. 3501等序列.
对bet36365体育的影响:此类别已修订，也包括生物标本, 以及对hipaa覆盖的数据的特殊划分, 联邦政府进行的研究, 以及联邦政府生成的数据. 这就更清楚地说明了在此类别下允许的内容.
- 由联邦部门或机构进行或支持的研究和示范项目, 或其他需经部门或机构负责人批准(或经授权进行研究和示范项目的局或其他下属机构负责人批准), 这些都是用来研究的, 评估, 改善, 或者以其他方式审查公共利益或服务项目, 包括在这些计划下获得福利或服务的程序, 这些程序或程序的可能变化或替代方案, 或者可能改变这些项目下福利或服务的支付方式或水平. 这些项目包括, 但不限于, 联邦雇员的内部研究, 根据合同或咨询安排进行研究, 合作协议, 或赠款. 豁免项目还包括使用《bet36365体育》第1115和1115A条等权威机构对其他强制性要求的豁免, 修订的.
i. 实施或支持研究和示范项目的每个联邦部门或机构必须建立, 在公众可访问的联邦网站上或以部门或机构负责人决定的其他方式发布, 联邦部门或机构根据本规定开展或支持的研究和示范项目清单. 研究或示范项目必须在开始涉及人体受试者的研究之前在此列表上公布.
对bet36365体育的影响:修订进一步澄清了什么是“由联邦部门或机构进行或支持的研究和示范项目”. 值得注意的是，在这一类别下进行审查的研究一直非常罕见.
- 口味和食品质量评价及消费者接受度研究:
i. If wholesome foods without additives are consumed; or
ii. 食用的食物所含的食物成分等于或低于该水平，而用途经证实是安全的, 或农业化学品或环境污染物达到或低于安全水平, 由食品和药物管理局或美国环保署或美国农业部食品安全检验局批准.
- 需要广泛同意的二次研究的存储或维护:如果IRB进行有限的IRB审查并作出§_____要求的决定，则存储或维护可识别的私人信息或可识别的生物标本用于潜在的二次研究用途.111(a)(8).
对bet36365体育的影响:这个新类别是专门针对可识别数据和/或生物标本库的，只要IRB进行“有限审查”. 存储库当前作为加速审查进行审查, 由于目前没有豁免类别，这项活动将适合. 根据最终规则，这类研究将被允许作为豁免审查.
- 需要广泛同意的二次研究:涉及使用可识别的私人信息或可识别的生物标本进行二次研究的研究, 如果满足以下条件:
i. 广泛同意存储, 维护, 根据§_____获得可识别的私人信息或可识别的生物标本的二次研究使用.116(a)(1)至(4)、(a)(6)和(d);
ii. 根据§_____获得知情同意文件或放弃同意文件.117;
3. IRB进行有限的IRB审查，并根据§_____的要求做出决定.111(a)(7) 和 makes the determination that the research to be conducted is within the scope of the broad consent referenced in paragraph (d)(8)(i) of this section; 和
iv. 研究者不包括将个人研究结果返还给受试者作为研究计划的一部分. 这一规定并不妨碍研究者遵守任何法律要求返回个人研究结果.
对bet36365体育的影响:这个新类别涉及到只要满足某些条件，就可以使用存储库中的可识别数据和/或生物标本. 对可识别数据的二次使用的审查目前作为快速审查进行审查, 由于目前没有豁免类别，这项活动将适合. 根据最终规则，这类研究将被允许作为豁免审查.
注:如果未获得广泛同意，则不能使用豁免类别7和8.
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